人数：3名
岗位职责
1、根据各国医疗器械法律法规要求，整理和编制产品注册申报资料，递交注册申请；
2、根据法律法规要求及时递交新产品注册、产品延续注册、产品变更注册的相关资料，保证产品注册证书的有效性和出口产品的合规性；
3、建立并维持与第三方的良好关系，包括主管当局、公告机构、代理商等，持续跟进注册进度，积极解决注册过程中的问题，使产品注册顺利完成；
4、搜集并整理海外注册的相关法律法规，建立各国注册文件档案；
5、完成上级交办的其他工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，医疗器械、生物医学、生物化学以及电子类等相关专业，英语读写熟练；
2、1年以上医疗器械或体外诊断产品国际注册经验；
3、有全过程主导体外诊断试剂 FDA或CE注册认证经历者优先
4、有相关行业体系经验及一定英语基础的也可。
薪资福利：
◆ 每年调薪一次
◆ 研发项目奖
◆ 年终奖
◆ 五险一金
◆ 单双休+法定节假日休假
◆ 免费工作餐
◆ 标准化宿舍（空调、独立卫生间）
◆ 年度旅游
◆ 年度福利体检 区域人才房
如有意向者请联系人事部
公司网址：http://www.sejoy.com.cn
公司地址：浙江省杭州市余杭经济技术开发区五洲路365号
联系人：张经理
简历投递邮箱：zhangyany@sejoy.com
联系电话：0571-81957767-899
